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詳解安瓿瓶玻璃的質(zhì)量要求
安瓿是一種**盛注射藥劑的玻璃容器,其容積在1毫升到1000毫升之間,普通*常用的為1~20毫升的小容積安瓿.而生理氯化納溶液,林格氏溶液等,則往常用300毫升、500毫升及1000毫升的大容量安瓿.安瓿有各種不同之形狀,一般為一端或兩端有頸管可持的空管狀物,底也有平底和圓底兩種.現(xiàn)在有了利用安瓿直接注射藥液的設(shè)計(jì),將安瓿改為注射器的形狀,注射藥液封在里面,每個(gè)包裝井附有滅菌的針頭,使用時(shí)不必再換注射器,只要套上針頭就可以直接注射,這樣可以省掉了藥液由安瓿再轉(zhuǎn)到注射器的手續(xù),同時(shí)也省掉了注射器滅菌的手續(xù).另外還有二重安瓿瓶,一端盛粉劑,另一端盛溶解所需的蒸餾水,以備臨時(shí)溶解用.
由于現(xiàn)代注射療法的進(jìn)步,注射劑的使用很為頻繁.有一些需要經(jīng)常注射的藥劑,逐漸有采用可容盛多次注射的橡皮塞安瓿.此種玻璃容量有小到1毫升也有大到500毫升以上的,都有特制優(yōu)良品質(zhì)的橡皮塞,吸取藥劑時(shí),雖然程過(guò)針頭的多次刺入,也不致疏松破裂.
由于安瓿內(nèi)是裝載藥劑作注射用的,所以安瓿的質(zhì)量對(duì)人民健康有很大影響.對(duì)安瓿玻璃要有下列要求:
(1)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性,不易為注射劑所侵蝕.中華人民共和國(guó)藥典(以下筒稱中國(guó)藥典)規(guī)定安瓿用全容器檢驗(yàn)法,在安瓿中加入100毫升蒸餾水,于121.5℃熱壓30分鐘,滴定用的N/5 H2S04不超過(guò)0.5毫升,用粉末法試驗(yàn),10克玻璃粉末滴定用所需要的N/5 H2S04不超過(guò)0.6毫升(詳細(xì)試驗(yàn)方法,請(qǐng)看中國(guó)藥典——1956年版,附錄中的注射劑用玻璃容器檢驗(yàn)法——附錄第4l頁(yè))中國(guó)的要求此蘇聯(lián)、美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)等藥典要求低了一些.我國(guó)目前檢驗(yàn)方法還未統(tǒng)一,各工廠有自己的檢驗(yàn)方法.
(2)不希望有過(guò)量的有害雜質(zhì),以免影響人民健康.此類雜質(zhì)如:
(一)重金屬:如游離的氧化鉛、氧化鋇等.
(二)總固體含量.
(三)砷銻:如游離的三氧化二砷、三硫化二銻等.
(3)具有優(yōu)良的機(jī)械性能及熱穩(wěn)定性.
(4)在燈工操作中,不發(fā)生析晶現(xiàn)象.
(5)具有良好的成型性能,且容易烘煉.
(6)玻璃須透明無(wú)氣泡、砂屑等缺陷,以便觀察裝盛藥劑有無(wú)不潔物(如細(xì)毛、玻屑等),和變質(zhì)情況(變質(zhì)、渾濁、沉淀等)。